Faktè Recombinant C (rFC) tèsse yon metòd lajman itilize pou detekte endotoxins bakteri, ke yo rele tou lipopolysaccharides (LPS), Endotoxins yo se yon eleman nan manbràn ekstèn nan bakteri gram-negatif ki ka lakòz yon repons enflamatwa fò nan bèt, ki gen ladan moun.rFC tès la baze sou itilizasyon yon fòm jenetikman Faktè C, yon anzim ki natirèlman jwenn nan san krab Horseshoe epi ki enplike nan chemen an kayo.Nan tès rFC la, yo itilize Faktè C recombinant pou detekte prezans endotoksin yo lè yo mezire lè yo mezire kontni substrats k ap fann nan prezans endotoksin.Konpare ak metòd tradisyonèl deteksyon endotoxin, tankou Limulus Amebocyte Lysate (LAL) tès ki sèvi ak san krab Horseshoe, yo konsidere kòm tès rFC yo dwe plis estandadize ak repwodiktif, paske li pa konte sou itilizasyon reyaktif ki sòti nan bèt yo.Esè rFC a se tou plis zanmitay anviwònman an ak dirab, paske li diminye bezwen an pou koleksyon ak itilizasyon krab Horseshoe nan deteksyon andotoksin.
Otorite regilasyon apwouve tès rFC a, tankou Farmakope Etazini (USP), Farmakope Ewopeyen an (EP) ak Farmakope Chinwa (CP) pou itilize nan tès kontwòl kalite edikaman ak aparèy medikal.
Avantaj ki genyen nan analiz faktè recombinant c
Egzamen Recombinant Factor C (rFC) ofri plizyè avantaj sou metòd tradisyonèl pou detekte andotoksin, tankou tès Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Gen kèk nan avantaj ki genyen nan tès rFC yo enkli:
1. Normalisation: rFC tès la se yon teknoloji ADN recombinant ki itilize yon sèl, pwoteyin defini kòm reyaktif deteksyon an.Sa fè tès la pi estanda ak mwens tandans fè varyasyon konpare ak tès LAL la, ki depann sou itilizasyon yon melanj konplèks nan pwoteyin ki soti nan san krab Horseshoe.
2. Repwodiksyon: rFC tès la gen nivo segondè nan repwodibilite, kòm li itilize yon sèl, pwoteyin defini kòm reyaktif deteksyon an.Sa pèmèt rezilta konsistan, menm atravè diferan pakèt ak anpil reyaktif.
3. Redwi bèt itilizasyon: rFC tès la se yon metòd ki pi zanmitay anviwònman an ak dirab pou detekte andotoksin, paske li pa mande pou itilize bèt vivan oswa bèt yo touye, tankou krab fer cheval.
4. Pri-efikas: rFC tès la jeneralman pi pri-efikas pase tès LAL la, akòz bezwen an redwi pou bèt vivan ak nati a pi ofisyèl nan tès la.
5. Estabilite: rFC tès la se gaya epi yo ka itilize nan yon pakèt aplikasyon, ki gen ladan tès kontwòl kalite nan edikaman, aparèy medikal, ak lòt pwodwi ki ka gen andotoksin.
6. Apwobasyon regilasyon: Otorite regilasyon yo te apwouve tès rFC la tankou Farmakope Etazini (USP), Farmakope Ewopeyen an (EP) ak Farmakope Chinwa (CP) pou itilize nan tès kontwòl kalite edikaman ak aparèy medikal.Sa a bay yon wo nivo konfyans nan fyab la ak presizyon nan tès la.
Pou satisfè varyete demann lan, Bioendo tou pwodui ak bay metòd tradisyonèl nan twous tès endotoksin tès jèl kayo, twous tès rapid jèl twous, twous tès endotoksin quantitative ki gen ladan "twous tès endotoksin turbidimetrik sinetikepitwous tès endotoksin sinetik chromogenic” .
Tan pòs: 19 fevriye 2023
