Endotoxin Challenge Flacons (Endikatè Endotoxin)

 Endotoxin Challenge Flacons (Endikatè Endotoxin)

1. Enfòmasyon sou pwodwi

LaEndotoxin Challenge Flacon(ECV，Endotoxin Indicator) yo itilize nan validation sik depyrogenation chalè sèk.Endotoxin Challenge Flacons yo mete nan tach frèt yo nan fou a chalè sèk.Apre sik fini, yo ka detèmine rediksyon boutèy la nan nivo endotoxin lè w konpare nivo endotoxin yo nan Endikatè Endotoxin kwit ak pa kwit yo.Flakon Endotoxin Challenge yo fèt pou endike yon rediksyon minimòm 3 log nan kontni endotoksin lè yo teste lè l sèvi avèk twous tès endotoksin jèl kayo, twous tès endotoksin turbidimetrik sinetik oswa twous tès Lyophilized Amebocyte Lysate chromogenic.Endotoxin Challenge Vial gen 1000 a 10000EU Endotoxins nivo nan yon flakon vè.ECV1250V ak ECV2500V yo sele nan flakon ki konfigirasyon bouchon ki reziste chalè ak etikèt ki reziste chalè, ki ta ka mete nan fou sèk-chalè oswa tinèl sèk-chalè san yo pa retire bouchon ak bouchon (kouvèt).

Validasyon sik esterilizasyon chalè sèk (yo)Règleman ANSI, AAMI, ISO, USP ak FDA egzije pou asire ke tout atik ki nesesè pou esteril oswa san endotoksin kapab esterilize toujou ak fyab pou redwi chans pou yo prezante oswa gaye yon mikwo-òganis ki bay enfeksyon. oswa pirojèn.

Swiv egzijans Règleman an, sèvi ak Bioendo ECV kapab opere validation san endotoxin oswa validation san pirojèn.Enfòmasyon ki pi enpòtan se Bioendo ECV pa bezwen retire kouvèti kawotchou (bouchon) nan operasyon an chofaj.

2. Paramèt pwodwi

Pisans la: 1000 a 10000 Inyon Ewopeyen pou chak flakon ak 2000 a 10000 Inyon Ewopeyen nan yon flakon.

3. Karakteristik pwodwi ak aplikasyon

Nan flakon ak bouchon ki reziste chalè(tolerab tanperati ki wo jiska 360 degre Sèlsiyis)ak etikèt ki reziste chalè.

Nan pwosedi boulanjri oswa siye, kouvèti flakon ECV pa bezwen retire.

San ekssipyan.

Endotoxin defi flakon, nan pwosedi operasyon yo, reyaktif lysate la gen matche ak twous ECV a, epi pa bezwen retire limen an pandan pwosedi boulanjri a.