Ki sa ki tès Endotoxins?

Ki sa ki tès Endotoxins?

Endotoxins yo se molekil idrofob ki fè pati konplèks lipopolysaccharide ki fòme pi fò nan manbràn eksteryè bakteri Gram-negatif.Yo lage lè bakteri yo mouri ak manbràn ekstèn yo dezentegre.Endotoxins yo konsidere kòm pi gwo kontribitè nan repons pyrogenic la.Ak pwodwi parenteral ki kontamine ak pirojèn ka mennen nan devlopman nan lafyèv, endiksyon nan repons enflamatwa, chòk, echèk ògàn ak lanmò nan imen.

Tès Endotoxins se tès la pou detekte oswa quantifier endotoxins nan bakteri Gram-negatif.

Lapen yo anplwaye pou detekte ak quantifier endotoxins nan pwodwi pharmaceutique an premye.Dapre USP, RPT a enplike siveyans pou yon ogmantasyon nan tanperati oswa yon lafyèv apre piki nan venn nan pharmaceutique a nan lapen.Epi 21 CFR 610.13(b) egzije yon tès pirojèn lapen pou pwodwi byolojik espesifye.

Nan ane 1960 yo, Fredrick Bang ak Jack Levin te jwenn ke amebosit nan krab Horseshoe yo pral kaye nan prezans andotoksin.LaLimulus Amebocyte Lysate(oswa Tachypleus Amebocyte Lysate) te devlope kòmsadwa pou ranplase pifò RPT.Nan USP, tès LAL yo refere yo kòm tès endotoksin bakteri (BET).Epi BET te kapab fè lè w sèvi ak 3 teknik: 1) teknik la gel-clot;2) teknik turbidimetrik la;3) teknik chromogenic la.Kondisyon pou tès LAL genyen pH optimal, fòs iyonik, tanperati, ak tan enkubasyon.

Konpare ak RPT, BET rapid ak efikas.Sepandan, BET pa t 'kapab ranplase RPT nèt.Paske tès LAL ka entèfere pa faktè epi li pa kapab detekte pirojèn ki pa endotoksin.