Consommables san pirojèn yo se consommables san endotoxin ekzojèn, ki gen ladan konsèy pipèt san pirojèn (bwat tip), tib tès san pirojèn oswa yo rele tib vè san pirojèn, anpoul vè san pirojèn, mikroplak 96-pi san endotoxin, ak endotoxin-. dlo gratis (depyrogenated dlo itilize nan tès la endotoxin bakteri), endotoxin gratis tanpon ak elatriye Pami yo, dlo a pou endotoxintest bakteri pa metòd kayo jèl ak tès quantitative endotoxin tès nan tout edisyon Pharmacopeia ki gen rapò (USP, EP, BP, JP). ak Lachin Pharmaceutica).Refere a dlo esteril pou piki ak kontni endotoxin mwens pase 0.015EU / ml.Koulye a, vèsyon an dènye nan Pharmacopeia, dlo a BET se mwens pase 0.005EU / ml.Menm estanda ki pi wo a se mwens pase 0.001EU / ml se kapab pwodwi ak apwovizyone pa Bioendo.
Mo kle ki gen rapò ak endotoksin, ak endotoksin gratis consommables, pirojèn ak sous chalè yo se de konsèp konplètman diferan:Pirojèn: Yo rele tou pirojèn oswa faktè èzotèmik.sibstans ki ka lakòz yon ogmantasyon nan tanperati kò a.Sous Chalè: Yon objè ki emèt chalè.Tankou boule alimèt, chabon, elatriye.Sa yo rele "consommables ki pa pirojenik" ak "repons pirojenik" nan kèk manifaktirè ak machann yo aktyèlman trè pwofesyonèl ak twonpe non.Sa ki kòrèk yo ta dwe "Pyrogen Free" ak "Pyrogen Response".
Poukisa Pyrogen gratis consommables nesesè nan tès endotoxin tès la, tou de tès tès endotoxin jèl kayo ak tès tès endotoxin quantitative?
Wi, consommables san pirojèn yo esansyèl pou fè tès endotoxin la avèk presizyon ak fyab.Prezans pirojèn, ki se sibstans ki lakòz lafyèv souvan sòti nan endotoxin bakteri, ka entèfere ak rezilta tès la epi mennen nan fo lekti.Tès andotoksin, souvan ke yo rekonèt kòm Limulus amebocyte lysate (LAL) tès oswa rele Lyophilized amebocyte lysate (LAL) tès, yo itilize yo detekte ak quantifier prezans nan endotoxins bakteri nan edikaman, aparèy medikal, ak lòt pwodwi.Tès LAL la depann sou reyaksyon ki genyen ant reyaktif LAL ak andotoksin pou pwodui yon repons kwomojèn oswa kayo.Pou asire rezilta egzat, li enpòtan pou itilize consommables ki pa gen pirojèn.Pirojèn ka kontamine divès kalite materyèl laboratwa, ki gen ladanvèr, pwent pipèt, tib, ak resipyan echantiyon.Si consommables ki kontamine ak pirojèn yo vin an kontak ak reyaktif LAL oswa echantiyon tès yo, yo ka deklanche reyaksyon fo pozitif, ki mennen nan konklizyon inègza sou prezans oswa konsantrasyon endotoxin.Consommables san pirojèn yo fabrike ak teste espesyalman pou minimize oswa elimine prezans pirojèn yo.Yo sibi pwosesis kontwòl kalite solid pou asire ke yo satisfè nòm obligatwa yo pou tès endotoxin.Sèvi ak consommables espesyalize sa yo ede kenbe entegrite ak presizyon nan tès endotoxin tès la, asire rezilta serye ak ankouraje sekirite pasyan nan aplikasyon pharmaceutique ak byomedikal.
Tan poste: Nov-07-2022
