Consommables san pirojèn yo se consommables san endotoxin ekzojèn, ki gen ladan konsèy pipèt san pirojèn (bwat tip), tib tès san pirojèn oswa yo rele tib vè san pirojèn, anpoul vè san pirojèn, mikroplak 96-pi san endotoxin, ak endotoxin-. dlo gratis (itilize dlo depyrogenated nan tès endotoxin bakteri), endotoxin gratis tanpon ak elatriye Pami yo, dlo a pou endotoxintest bakteri pa metòd kayo jèl ak tès quantitative endotoxin tès nan tout edisyon Pharmacopeia ki gen rapò (USP, EP, BP, JP ak Lachin Pharmaceutica). Refere a dlo esteril pou piki ak kontni endotoxin mwens pase 0.015EU / ml. Koulye a, vèsyon an dènye nan Pharmacopeia, dlo a BET se mwens pase 0.005EU / ml. Menm estanda ki pi wo a se mwens pase 0.001EU / ml se kapab pwodwi ak apwovizyone pa Bioendo.
Deskripsyon an bay yon apèsi detaye sou consommables san pirojèn ak aplikasyon yo, sitou mete aksan sou wòl enpòtan yo nan tès endotoxin atravè divès estanda farmakope yo. Men yon rezime pwen kle yo:
- Definisyon:
- Consommables san pirojèn yo se atik ki pa gen andotoksin ekzojèn, tankou:
- Pyrogen-gratis konsèy pipèt(bwat konsèy).
- Endotoxin-gratis tib tès oswa tib an vè.
- Endotoxin-gratis anpoul vè.
- Endotoxin-gratis 96-well microplates.
- Endotoxin-gratis dlo (dlo depyrogenated).
- Endotoxin-gratis tanpon.
- Consommables san pirojèn yo se atik ki pa gen andotoksin ekzojèn, tankou:
- Dlo pou tès endotoksin bakteri (BET):
- Itilize nan metòd jèl kayo ak tès endotoxin quantitative dapre USP, EP, BP, JP, ak Lachin Pharmacopeia estanda.
- Pi bonè estanda: ≤0.015 EU/ml pou dlo esteril pou piki.
- Egzijans aktyèl (dènye famakope): ≤0.005 EU/ml pou dlo BET.
- Estanda avanse: Bioendo ka pwodwi dlo ak ≤0.001 EU/ml kontni endotoxin, satisfè kondisyon ki pi wo kalite.
Sijesyon pou rafineman:
- Mete aksan sou sijè ki abòde aplikasyon an, pa egzanp, laboratwa, pharmaceutique, oswa biotech.
- Bay plis detay sou ekspètiz Bioendo nan fabrikasyon pou ranfòse avantaj konpetitif li.
- Mete aksan sou avantaj espesifik nan pwodwi wo estanda Bioendo yo, tankou presizyon tès amelyore oswa konfòmite regilasyon.
Èske ou ta renmen mwen ede navèt sa a nan yon pwodwi ki pi fòmèl oswa deskripsyon teknik?
Mo kle ki gen rapò ak endotoksin, ak endotoksin gratis consommables, pirojèn ak sous chalè yo se de konsèp konplètman diferan:Pirojèn: Yo rele tou pirojèn oswa faktè èzotèmik. sibstans ki ka lakòz yon ogmantasyon nan tanperati kò a.Sous Chalè: Yon objè ki emèt chalè. Tankou boule alimèt, chabon, etc.The sa yo rele "ki pa-pyrogenic consommables" ak "pyrogenic repons" nan kèk manifaktirè yo ak machann yo aktyèlman trè pwofesyonèl ak twonpe non. Sa ki kòrèk yo ta dwe "Pyrogen Free" ak "Pyrogen Response".
Poukisa Pyrogen gratis consommables nesesè nan tès endotoxin tès la, tou de tès tès endotoxin jèl kayo ak tès tès endotoxin quantitative?
Wi, consommables san pirojèn yo esansyèl pou fè tès endotoxin la avèk presizyon ak fyab. Prezans pirojèn yo, ki se sibstans ki lakòz lafyèv souvan sòti nan endotoxin bakteri, ka entèfere ak rezilta tès la epi mennen nan fo lekti. tès andotoksin, souvan ke yo rekonèt kòm Limulus amebocyte lysate (LAL) tès oswa rele Lyophilized amebocyte. lysate (LAL) tès, yo itilize pou detekte ak quantifier prezans endotoxins bakteri nan edikaman, aparèy medikal, ak lòt pwodwi. Tès LAL la depann sou reyaksyon ki genyen ant reyaktif LAL ak andotoksin yo pou pwodui yon repons koagulasyon oswa chromogenic. Pou asire rezilta egzat, li enpòtan pou w sèvi ak consommables ki pa gen pirojèn. Pirojèn ka kontamine divès kalite materyèl laboratwa, ki gen ladanvèr, pwent pipèt, tib, ak resipyan echantiyon. Si consommables ki kontamine ak pirojèn yo vin an kontak ak reyaktif LAL oswa echantiyon tès yo, yo ka deklanche reyaksyon fo pozitif, ki mennen nan konklizyon inègza sou prezans oswa konsantrasyon endotoxins. prezans nan pirojèn. Yo sibi pwosesis kontwòl kalite solid pou asire ke yo satisfè nòm obligatwa yo pou tès endotoxin. Sèvi ak consommables espesyalize sa yo ede kenbe entegrite ak presizyon nan tès endotoxin tès la, asire rezilta serye ak ankouraje sekirite pasyan nan aplikasyon pharmaceutique ak byomedikal.
Tan pòs: Nov-07-2022